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                  中华人民共和国农业农村部公告 第297号
                  日期:2020-05-14 00:00 作者:畜牧兽医局 来源:畜牧兽医局
                   
                  下载文件:  
                  说明书和标签.doc

                    根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准北京生泰尔科技股份有限公司等10家单位申报的牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1M164株)等6种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。 

                    特此公告。 

                      

                    附件:1.新兽药注册目录 

                             2.试行规程 

                             3.质量标准 

                             4.说明书和内包装标签 

                      

                                                                                                                       农业农村部   

                                                                                                                      2020512 

                    附件1 

                    新兽药注册目录 

                  新兽药名称 

                  研制单位 

                  类别 

                  新兽药注册证书号 

                  监测期 

                  备注 

                  牛曼氏杆菌病灭活疫苗(A1M164株) 

                  北京生泰尔科技股份有限公司、北京华夏兴洋生物科技有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 

                  二类 

                  2020 

                  新兽药证字17 

                  4 

                  注册 

                  鸡新城疫、禽流感(H9亚型)二联灭活疫苗(N7a+SZ株) 

                  普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 

                  三类 

                  2020 

                  新兽药证字18 

                  3 

                  注册 

                  鸡马立克氏病病毒、传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体重组病毒二联活疫苗(CVI988/Rispens+vHVT-013-69株) 

                  南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司 

                  三类 

                  2020 

                  新兽药证字19 

                  3 

                  注册 

                  犬瘟热病毒胶体金 

                  检测试纸条 

                  洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

                  二类 

                  2020 

                  新兽药证字20 

                  4 

                  注册 

                  猫泛白细胞减少症病毒胶体金检测试纸条 

                  洛阳普泰生物技术有限公司、北京市动物疫病预防控制中心、北京天恩泰生物科技有限公司 

                  二类 

                  2020 

                  新兽药证字21 

                  4 

                  注册 

                  兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗(re-Bac VP60株) 

                  青岛易邦生物工程有限公司 

                  三类 

                  2020 

                  新兽药证字22 

                  3 

                  注册 

                      


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